第一分局“藥品春風行動”和傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)暨法規(guī)宣貫會于華益藥業(yè)召開

      為進一步強化重點時段、重點環(huán)節(jié)、重點品種質(zhì)量安全管理，確保人民群眾用藥安全，4月3日，安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局組織于華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司召開合肥區(qū)域“藥品春風行動”和重點傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)及暨法規(guī)宣貫會。22家企業(yè)的企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵崗位人員，共計42人參加會議。

      會上，4家企業(yè)代表做交流發(fā)言，圍繞藥品質(zhì)量安全風險排查機制建設(shè)、委托生產(chǎn)品種和集采品種質(zhì)量保證、藥物警戒能力提升、質(zhì)量管理體系優(yōu)化、變更控制等方面，結(jié)合具體案例進行分享，闡述了企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理上的成效和經(jīng)驗，為與會人員提供參考。隨后，分局通報了2024年藥品安全春風行動和冬春季重點傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作的總體情況，結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，分析企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中存在的風險點，并以案釋法，警示企業(yè)強化合規(guī)意識，確保藥品安全、有效、可及。

      會議強調(diào)，一要聚焦重點傳染病防治用藥的質(zhì)量安全管理，加強相關(guān)藥品生產(chǎn)過程管控和變更、恢復(fù)生產(chǎn)研究，確保藥品穩(wěn)價保質(zhì)。二要聚焦風險排查處置，繼續(xù)完善季度分析、研判機制，統(tǒng)籌好人員和資源，定期排查處置風險，做好自查自改工作，及時消除安全隱患。三要聚焦缺陷整改，完善企業(yè)缺陷整改閉環(huán)管理機制，舉一反三，確保原因分析深入、糾正預(yù)防措施到位，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。四要聚焦質(zhì)量提升，及時總結(jié)2023年質(zhì)量提升工作成效和經(jīng)驗，堅持問題導(dǎo)向，進一步謀劃好2024年的質(zhì)量提升項目，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動。

      通過本次會議，不僅為華益藥業(yè)藥品安全監(jiān)管工作提供了寶貴的經(jīng)驗交流平臺，也為藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展注入了新的活力。未來，隨著法規(guī)的不斷完善和監(jiān)管技術(shù)的不斷進步，華益藥業(yè)的藥品安全也會更加科學(xué)、高效，為確保公眾用藥安全提供堅實保障。