2022.10.17
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2022年8月3日~6日，華益藥業(yè)經(jīng)過為期4天的官方審計，于10月12日，安徽省藥品審評查驗中心處悉知，公司順利通過藥品GMP符合性檢查。
公司始終秉承將良好的質(zhì)量管理規(guī)范貫穿藥品研發(fā)、廠區(qū)建設(shè)、人員管理、工藝設(shè)計、文件體系、物控及信息化建設(shè)等各方面，確保質(zhì)量可靠，供貨穩(wěn)定，為MAH做用得起的好藥。
此次順利通過GMP符合性檢查認證，說明公司GMP體系同時符合中國、歐洲標準，進一步驗證了華益健全的質(zhì)量管理體系和符合國際標準的Cgmp研發(fā)生產(chǎn)能力，具備為中歐雙報提供從臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的服務(wù)能力。將質(zhì)量合規(guī)根植于日常管理工作中，才能滿足隨時迎接監(jiān)管審計的高水平。
華益將始終以“創(chuàng)造價值、兼善天下”的企業(yè)價值觀和“篤行致遠、唯實勵新”的企業(yè)精神，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為客戶提供高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，成為值得客戶信賴的CDMO一站式解決方案服務(wù)商。
